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发展历程

2011年5月——•与当地政府签订协议
2012年2月——•开始工程建设
2013年4月——•完成厂房设施建设
2013年10月——•完成设备确认
2014年至2015年间——•进行工艺验证与生产活动
2014年12月——•接受斯洛维尼亚的GMP审计,2015年4月获得EU GMP证书 
2015年9月——•接受美国FDA审计,并于2016年4月获得EIR报告
2016年6月——•接受日本PMDA审计,并于2017年7月获得证书
2017年3月——•开始工程建设,新增703/705/706/707车间
2017年12月——•底完成厂房设施建设
2018年3月——•接受CFDA审计,并于2018年5月获得出口欧盟原料药证明
2019年3月——•接受美国 FDA审计,已于2019年5月取得EIR报告 
2019年5月——•接受日本PMDA审计,已于2019年7月获得证书
2019年08月~10月——•接受两次PMDA文件审计,分别于2019年12月、2020年3月获得证书
2019年12月——接受江苏省药品监督管理局审计,并于2020年3月获得出口欧盟原料药证明文件


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