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| 产品 | 适应症 | CDE状态 | USDMF | EDMF | CEP |
| 氢氯噻嗪 | 利尿药、抗高血压药 | Y20190009620(A) | √ | √ | √ |
| 卡托普利 | 抗高血压药 | Y20190008664(A) | √ | √ | |
| 瑞舒伐他汀钙 | 高血脂症 | Y20200001398(A) | √ | √ | √ |
| 硫酸双肼屈嗪 | 高血压或心力衰竭 | Y20210000197(A) | |||
| 来那度胺 | 致死性血液疾病及癌症 | Y20180001239(A) | √ | √ | |
| 利伐沙班 | 预防术后深静脉血栓和肺血栓形成 | Y20190021356(A) | √ | √ | |
| 替格瑞洛 | 血小板聚集抑制剂 | Y20200001172(A) | √ | √ | |
| 泊马度胺 | 多发性骨髓瘤 | Y20210000400(A) | √ | ||
| 枸橼酸托法替布 | 类风湿关节炎 | Y20210000997(A) | √ | ||
| 艾曲泊帕乙醇胺 | 血小板减少症 ITP | Y20210000665(I) | √ | ||
| 依折麦布 | 选择性胆固醇吸收抑制剂 | Y20210000966(A) | √ | √ | |
| 沙库巴曲缬沙坦钠 | 抗心衰药物 | Y20210000934(I) | √ | ||
| Ⅱ型糖尿病 | Y20210001257(A) | ||||
| 盐酸鲁拉西酮 | 成人精神分裂 | Y20220000408(I) | |||
| 玛巴洛沙韦 | 甲型乙型流感 | Y20220000381(A) | √ | ||
| 卡格列净 | Ⅱ型糖尿病 | Y20220000501(I) | √ | ||
| 阿普米司特 | 斑块银屑病 | Y20220000524(I) | √ | ||
| 索磷布韦 | 治疗慢性丙肝 | Y20220000858(I) | √ | √ | |
| 舒更葡糖钠 | 神经肌肉阻滞剂 | Y20220000845(I) | √ | ||
| 甲磺酸达比加群酯 | 预防成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞 | Y20220001303(I) | √ | ||
| 克立硼罗 | 轻度至中度特应性皮炎 | Y20220001301(I) | √ | ||
| 阿戈美拉汀 | 抗抑郁 | Y20220001321(I) | √ | ||
| 奥贝胆酸 | 原发性胆汁性肝硬化 | Y20230000496(I) | √ | ||
| 磷酸芦可替尼 | 骨髓纤维化/治疗成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风 | Y20230000729(I) | |||
| 维利西呱 | 慢性心力衰竭 | Y20230000952(I) | √ | ||
| 瑞美吉泮 | 成人偏头痛 | Y20230001332（I） | |||
| 多西环素 | 抗生素 | 2024.03 | |||
| 阿布昔替尼 | 中重度特应性皮炎 | 2024.03 | |||
| 维奈妥拉 | 慢性淋巴细胞性白血病 | 2024.03 | |||
| 甲苯磺酸尼拉帕利 | 复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌 | 2024.05 | |||
| 非奈利酮 | 治疗糖尿病肾病 | 2024.07 | |||
| 瑞卢戈利 | 晚期前列腺癌 | 2024.08 | |||
| 乌帕替尼半水物/无定型 | 类风湿性关节炎、特应性皮炎等 | 2024.10 | |||
| 氘可来昔替尼 | 斑块状银屑病 | 2024工艺验证 | |||
| 比克替拉韦钠 | 抗HIV-1 | 2024工艺验证 | |||
| 奥特康唑 | 治疗复发性外阴阴道念珠菌病 | 2024工艺验证 | |||
| 达罗他胺 | 适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌( NM- CRPC )成年患者 | 小试 | |||
| 阿贝西利 | 转移性乳腺癌，早期乳腺癌 | 小试 | |||
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